仿制药巨头掀起并购潮!Amneal、太阳制药、Lupin密集出手,抢占生物类似药“黄金十年”

2026-04-28 15:41



YOUYIN

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从“拼成本”到“拼技术”,仿制药企业正通过资本手段加速向高壁垒生物类似药赛道转型

2026年仿制药企业向高端化转型重大并购一览


收购方被收购方交易金额核心战略目标关键资产/能力
Amneal(美国仿制药头部) Kashiv BioSciences7.5亿美元首付款 + 3.5亿美元里程碑从化学仿制药切入高壁垒生物类似药赛道 商业化/临床后期管线、美国+印度生产基地(2.5万升产能,2028年扩至7.5万升)、FDA获批经验
太阳制药(印度最大药企)Organon(默沙东剥离)117.5亿美元(含86亿美元债务) 发展创新药物业务,扩大全球足迹 女性健康、成熟药物、生物类似药平台;62亿美元年收入规模
Lupin(印度仿制药巨头)VISUfarma B.V.约1.9亿欧元(约2亿美元)深化全球专科业务,加强欧洲市场布局60余款眼科品牌产品,覆盖干眼症、青光眼、视网膜健康等领域

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三大并购深度解读

Amneal:7.5亿美元押注生物类似药“黄金十年”

4月22日,美国仿制药头部企业Amneal宣布以7.5亿美元首付款加3.5亿美元潜在里程碑付款收购Kashiv BioSciences。Kashiv是美国少数具备端到端生物类似药研发、生产和获批能力的公司,拥有美国与印度两座生产基地(2.5万升产能,计划2028年扩至7.5万升),并覆盖肿瘤、免疫、内分泌等重磅生物药靶点。

此次收购正值全球生物制剂专利到期高峰——未来十年将有超过3000亿美元的生物制品专利到期。Amneal旨在从化学仿制药赛道切入高壁垒生物类似药,补齐研发、生产与合规短板,打造一体化全球生物类似药平台。若收购顺利,到2027年,Amneal预计将销售多种生物类似药,2029年底将销售更多重磅药物生物类似药。这是仿制药企业向高端化转型的典型代表。


太阳制药:117.5亿美元鲸吞Organon,构建现金+债务的交易结构

4月26日,印度最大制药商太阳制药以全现金交易方式收购Organon,企业估值高达117.5亿美元(含86亿美元债务),股权估值约为36亿美元。Organon是从默沙东剥离的专注于女性健康、成熟药物和生物类似药的企业,年收入约62亿美元。

此次收购是太阳制药“发展创新药物业务”战略的一部分,将助力其增加在女性健康和生物类似药领域的新能力,同时扩大在品牌仿制药和成熟药物领域的风险敞口,并在美国和欧洲等发达市场拥有更强的地位。


Lupin:约1.9亿欧元收购VISUfarma,加码欧洲眼科专科

4月初,Lupin旗下子公司完成对欧洲眼科专业制药公司VISUfarma的收购,交易金额约1.9亿欧元(约2亿美元)。通过整合VISUfarma,Lupin的眼科产品组合大幅扩充至60余个品牌产品,覆盖干眼症、青光眼、眼睑清洁、睑缘炎、视网膜健康等多个细分领域。此次收购是Lupin深化全球专科领域业务发展、加强欧洲市场布局战略的重要里程碑。

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市场背景:生物类似药迎来“黄金十年”

仿制药巨头密集收购的背后,是全球生物类似药市场即将到来的爆发窗口:

  • 专利悬崖:未来十年将有超过3000亿美元的品牌生物制剂专利到期;

  • 市场规模:2025年全球生物相似药市场规模为329亿美元,预计到2034年将达到2104亿美元,复合年增长率高达22.90%

  • 高毛利诱惑:生物类似药平均毛利率维持在76%的高位,远高于化学仿制药。

在这一背景下,手握现金、渠道和产能的仿制药头部企业正加速通过资本手段抢占未来创新药发展的高地。

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趋势总结:竞争维度全面升级

当前仿制药企业的竞争已从过去仿制药时代拼成本、拼产能,转向拼靶点发现、技术平台和临床数据。Amneal、太阳制药、Lupin等头部企业密集发起大型收购,反映出行业两大核心趋势:

  1. 战略转型加速:传统仿制药企业正通过外延式并购快速切入高壁垒生物类似药、创新药领域;

  2. 一体化能力成为关键:从研发、临床到生产、注册的端到端能力,是区分赢家与输家的关键。

未来,预计更多仿制药企业将效仿此类路径,通过资本手段实现价值跃迁。


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⚙️ 仿制药巨头通过大型并购切入生物类似药赛道,稳定、可靠、可放大的生产工艺,正是支撑其实现“端到端”研发生产能力的核心保障。


无论是Amneal收购Kashiv后的生物类似药大规模细胞培养与纯化,还是太阳制药整合Organon后的单抗药物规模化生产,其全过程都对反应环境的精确控制提出了严苛要求。生物类似药的复杂性在于,它需要与原研药在结构、功能和临床效果上高度相似,这对±0.1℃的温度稳定性与批次一致性提出了极致要求——直接决定了细胞表达量、纯化收率、产物杂质的控制水平,是保障产品质量、通过FDA/BLA审批、实现商业化生产的工艺核心


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赋能生物类似药研发与生产:为CHO细胞培养、蛋白纯化、病毒灭活等关键步骤提供毫厘不差的精准温场,保障细胞活率与产物活性。

支持大规模产能扩张:模块化设计与快速部署能力,灵活响应Kashiv式2.5万升至7.5万升的产能跃迁需求。

保障全球合规:系统符合FDA、EMA、NMPA最严苛的数据完整性要求,为产品全球注册与商业化生产扫清障碍。

助力降本增效:高效换热设计降低能耗、减少生产偏差,直接贡献于仿制药企业转型后的成本竞争力。


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