AI制药里程碑之年！全球三款AI设计药物挺进III期临床，行业迎来价值验证

1. 剂泰科技 MTS-004：解决真实世界用药痛点的设计

这款药物不仅是中国首款完成III期临床试验的PBA治疗药物，其更大的亮点在于AI在药物剂型设计上的成功应用。针对PBA患者常伴有的吞咽困难，剂泰科技利用其AiTEM平台设计了口腔崩解片(ODT)剂型，药物无需用水即可在口中迅速溶解，显著提升了患者依从性。这证明了AI在优化药物“最后一公里”体验上的巨大价值。

2. 德睿智药 MDR-001：瞄准黄金靶点的“中国速度”

在GLP-1这个全球最热门的靶点领域，德睿智药展现了AI驱动的研发效率。从立项到挺进III期临床，仅用时约四年半，如果进展顺利，有望在2028年底或2029年上市。这相较于传统动辄十年的研发周期，无疑是革命性的加速。

3. Generate:Biomedicines GB-0895：AI“从头设计”的蛋白药

与多数AI公司聚焦小分子药物不同，美国的Generate公司展示了其AI平台“从头设计”新型蛋白质药物的能力。GB-0895即是其AI工程设计的产物，针对严重哮喘启动大规模III期研究，标志着AI在更复杂的生物药领域迈出坚实一步。

这些临床突破背后，是一个正在全球范围内蓬勃发展的AI制药产业生态。

• 产业规模迅速扩张：截至2025年底，全球AI制药公司已超过350家，其中中国至少有100家。尽管大部分处于初创期，但已有包括晶泰科技、英矽智能等在内的10余家进入成长期和成熟期。

• 资本热度持续不减：2024年，全球AI制药领域发生近80起投融资事件，其中中国占比显著，发生31起，融资规模与2021、2022年高位持平，显示了资本对这条赛道长期价值的坚定看好。

• 治疗领域广泛覆盖：AI的应用已远远超出早期的肿瘤领域，广泛覆盖感染、免疫、皮肤病、胃肠道、眼科等多个关键治疗领域。

业内普遍认为，2025年AI药物密集进入III期临床，完成了从“概念验证”到“临床验证”的关键一跃。2026年，行业将迎来“临床突破+商业化提速”的关键年份。

1. 核心价值验证：III期临床结果的陆续读出，将是检验AI制药实际效能的终极考场，成功与否将决定下一轮资本的流向和行业信心。

2. 商业化进程开启：对于像剂泰科技MTS-004这样已完成III期试验的药物，下一步将是筹备新药申请(NDA)和商业化上市，AI制药将正式创造营收。

3. 与传统研发深度融合：AI不再仅仅是炫酷的工具，而是快速融入从靶点发现、分子生成、优化到临床试验设计的全产业链，推动行业向“精准、高效、低成本”转型。

结语：AI制药的故事，正从一篇篇令人兴奋的论文和早期融资新闻，走向一个个扎实的临床里程碑。当AI设计的药物真正获批上市、惠及患者之时，一场关于药物研发范式的深刻变革才将真正到来。