近年来，随着我国药品医疗器械审评审批制度的有序推进，审评审批流程的持续优化，国内外一大批创新药、创新医疗器械正在不断获批临床、上市，为患者就医看病提供更多治疗选择。 跨国药企 7月26日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示，默沙东MK-5684片临床申请获受理。MK-5684(ODM-208)是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，最初由Orion公司研发，拟用于治疗... 近期以来，创业板药企纷纷披露2023年上半年业绩预告，截至7月19日，已披露2023年上半年业绩预告的创业板药企中，已有9家预计业绩暴增，分别是药易购、陇神戎发、亨迪药业、金石亚药、恩威医药、泓博医药、上海凯宝、开立医疗、九强生物。 其中，陇神戎发作为一家集新药研发、中药加工和生产经营为一体的企业，预计今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长257.36%-293.10... 近期，国家药监局召开全国会议，要求在药品安全专项整治行动基础上，开展药品安全巩固提升行动。该行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务，包括围绕严惩重处违法违规行为，各级药品监管部门将强化检查稽查联动；以及落实违法行为处罚到人要求，实施联合惩戒制度，让违法违规者付出应有的代价等内容。 目前，在国家药监局带动下，河南、安徽等地药监部门也已开始积极组织召开药品安全巩... |
